В ходе анализа официальных источников литературы (Государственный Реестр ЛС, Регистр ЛС) определено, что антибиотики согласно АТХ-классификации относятся к группе J01 «Противомикробные препараты системного действия», которая включает 10 подгрупп. Определено, что среди антибактериальных ЛС представлены все АТХ-подгруппы 3 уровня (10 подгрупп) и практически все АТХ-подгруппы 4 уровня (29 подгрупп из 33). 

Среди подгрупп 3-го уровня наибольшее количество подгрупп содержит группа J01D «Бета-лактамные антибактериальные препараты другие» — 24%; на втором месте группа J01X «Антибактериальные препараты другие» — 20,7%; на третьем J01C «Бета-лактамные антибиотики, пенициллины» и J01E «Сульфаниламиды и триметоприм» — по 13,8% (таблица 1).

Таблица 1 — Структура ассортимента антибиотиков по группам АТХ-классификации

Лидирующую позицию по АТХ-классификации занимает группа J01D «Бета-лактамные антибактериальные препараты другие» показал, что всего в подгруппе представлено 7 групп, среди которых лидирующую позицию по количеству ЛП и ТН занимает группа J01DD «Цефалоспорины третьего поколения» — 49,7% и 48,6% соответственно; на втором месте группа J01DB «Цефалоспорины первого поколения» — 17,8% ЛП и 15,8% ТН; на третьем — J01DH «Карбапенемы» — 12,3% ЛП и 14,5% ТН.

Анализ ассортимента антибиотиков в разрезе фармакологических групп показал, что всего представлено 13 групп, среди них первую позицию занимают цефалоспорины — 23,8% препаратов; на втором месте — пенициллины — 20,63% ЛП; на третьем — макролиды и азалиды — 17,33%; на долю остальных антибиотиков приходится 38,24% ЛП.

В настоящее время в обращении на территории Российской Федерации находится 98 международных непатентованных наименований (МНН) антибактериальных ЛС для системного применения, которые имеют 755 торговых названий (ТН), выпускаются в количестве 8588 лекарственных препаратов (ЛП) 240 фирмами.

Сегментационный анализ вышеуказанных препаратов по производственному признаку свидетельствует, что всего на рынке представлено 240 фирм-производителей антибиотиков. Среди них 56% ассортимента – это препараты зарубежного производства и 44% отечественных ЛС.

Анализ предложений ассортимента по зарубежным странам-производителям показал, что среди них первый рейтинг принадлежит компании Pfizer — 8%; на втором месте — Biochemie — 4,4%; третью позицию разделили Astellas Pharma Europe B.V., Laboratoire Innotech International и Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne «Polfa» — по 3,7%. На долю остальных 50 фирм приходится 76,5% ассортимента антибиотиков.

В число известных отечественных фармацевтических фирм, зарагистрировавших свои препараты входят Брынцалов-А (12,5% ЛП), Биохимик, Биосинтез ОАО, Сандоз ЗАО и Синтез Курганское ОАО (по 5,8%)  и другие (64,3%).

В ассортименте антибиотиков доминируют монокомпонентные препараты — 87,1%; на долю комбинированных ЛС сложного состава приходится лишь 12,9%.

При изучении структуры ассортимента по видам лекарственных форм установлено, что доминирующее количество антибиотиков выпускается в твердой лекарственной форме – 86,7%. Меньшую долю занимают жидкие формы и мягкие формы – 6,98% и 6,31% соответственно.

Среди твердых лекарственных форм преобладают таблетки (85,24%), остальные приходятся на субстанции (5,42%), лиофилизированные порошки (9,04%), капсулы (0,30%).

Анализ регистрационных номеров позволил определить степень обновления ассортимента за последние пять лет (2011-2015 г.), которая составляет  57,6%. 

В ходе анализа определено, что среди последних разработок в области антибиотиков, одобренных для применения в России, следует отметить цефтаролин (Зинфоро; 2012 г.), тигециклин (Тигацил, 2009 г.), даптомицин (Кубицин, 2009 г.). Расширение числа препаратов в данном сегменте рынка происходит в основном за счет выпуска воспроизведенных зарубежными компаниями и связано с модификацией соединений уже известных групп.

Таким образом, осуществлен анализ российского фармацевтического рынка антибиотиков, который позволил определить широту, структуру и динамику регистрации изучаемых препаратов.

Сформирован макроконтур российского фармацевтического рынка современных антибиотиков .

Рис. 1 — Ассортиментный контур российского фармацевтического рынка антибиотиков, %

Определено, что российский рынок антимикробных ЛС для системного применения (J01 «Противомикробные препараты системного действия») характеризуется высокой широтой ассортимента, где представлены все АТХ-подгруппы 3 уровня (10 подгрупп) и практически все АТХ-подгруппы 4 уровня (29 подгрупп из 33).

Изучаемый ассортимент в большей степени представлен бета-лактамными антибактериальными препаратами (J01D) — 24%, а именно группой J01DD «Цефалоспорины третьего поколения» — 49,7% ЛП и 48,6% ТН. Анализ ассортимента антибиотиков в разрезе фармакологических групп показал, что всего представлено 13 групп, среди них первую позицию занимают цефалоспорины — 23,8%.

Сегментационный анализ ассортимента антибиотиков показал, что всего на рынке представлено 240 фирм-производителей антибиотиков. Среди них 56% ассортимента – это препараты зарубежного производства, выпускаемые компанией Pfizer — 8%. Среди отечественных фирм-производителей лидирует Брынцалов-А (12,5%).

Большинство антибиотиков – монокомпонентные препараты – 87,1%, в основном представленные в виде твердых лекарственных форм – 86,7%, среди которых первое место занимают таблетки – 85,24%. Анализ регистрационных номеров за 2009-2013 г. позволил установить, что степень обновления ассортимента составляет 57,6%.

Таким образом, в  результате анализа данных, полученных в ходе маркетинговых исследований, можно выделить следующие особенности сегмента антибиотиков для системного применения:

— преобладание зарубежных препаратов генерического происхождения и, как следствие этого — зависимость отечественного рынка от импорта;

— большая доля ассортимента, а значит, и основной объем продаж приходится на антибиотики-цефалоспорины;

— преобладание антибиотиков в твердой ЛФ, что не всегда удобно для детей и пожилых людей.

— невысокая степень обновления ассортимента и высокая востребованность в создании новых антибактериальных препаратов с высокой эффективностью при сложившейся ситуации антибиотикорезистентности большинства микроорганизмов.