Первые шаги в создании бизнеса

Начального капитала может оказаться недостаточно для создания аптечного дела, обратитесь в банк за кредитом. Для развития малого бизнеса составьте бизнес-план, в противном случае кредит не оформят.

Новичка составление подобного плана может надолго вывести из строя. Существуют специальные компании, которые за определенную сумму сделают работу за вас.

Выбор месторасположения аптеки, требования к помещению

Прибыль от аптечного бизнеса напрямую зависит от местоположения аптеки. Именно об этом необходимо в первую очередь задумываться при ее открытии. Конечно же, открывать ее следует в местах массового скопления людей. Это метро, торговые центры, автобусные остановки и т. д.

Открывать аптеку в торговых центрах следует учитывая проходимость. Чем она выше, тем больше прибыль. Однако в уже действующих торговых центрах все свободные места наверняка уже заняты конкурентами. Поэтому подписывать договор об открытии торговой точки следует заранее, то есть до открытия центра.

Если открытие планируется на центральных улицах города, то самыми оптимальными вариантами являются места массового скопления людей – отделения банков, продуктовые рынки, парки и т. д. Ну а если открытие планируется в дворовом участке, то здесь следует запастись терпением и научиться правильно себя рекламировать. Если это старый микрорайон, на котором уже присутствуют конкуренты, необходимо придумать интересную рекламу для своей аптеки, придумать какие-либо акции. Нужно сделать все возможное, чтобы привлечь к себе покупателей.Еще один момент, чем дальше от вас располагаются конкуренты, тем больше потребителей будет приобретать товар у вас.

Но лучше всего открывать аптеку в новых микрорайонах, которые находятся на стадии строительства, так как там конкурентов практически нет. Не стоит бояться того, что микрорайон мало заселен и будет приносить мало прибыли. Первые год-два так и будет. Однако потом ваша аптека будет самой популярной в данном районе и будет иметь своих постоянных клиентов.

Каждая точка подобного типа должна иметь:

• торговый зал;
• санузел;
• гардероб;
• кабинет;
• склад;
• помещение для хозяйственных нужд.

омещение должно быть отапливаемым, иметь водоснабжение, вентиляцию и вытяжку, быть оснащено всеми средствами пожарной безопасности и регистраторами параметров влажности. При ремонте здания также нужно учитывать некоторые моменты. Стены и потолки должны легко поддаваться влажной уборке, поэтому их нужно отделывать специальным светоотражающим материалом. При отделке пола должны использоваться такие напольные покрытия, как линолиум или керамическая плитка. Они хорошо подвергаются влажной уборке и наиболее устойчивы к воздействию агрессивных моющих средств, которые нужно будет регулярно использовать для поддержания чистоты в помещении.Пример бизнес-плана для открытия аптечной точки

Что касается внешнего оформления, то здесь в обязательном порядке на улице должна висеть вывеска «Аптека», «Аптечный пункт» или «Аптечный киоск». А крыльцо должно быть оснащено пандусом, чтобы инвалиды и молодые мамочки с колясками могли легко попасть внутрь помещения и приобрести товар. Площадь помещения напрямую зависит от типа аптеки и ее месторасположения. Например, если помещение находится в городе, а владелец имеет право на изготовление лекарственных препаратов, его площадь должна быть не менее 138 м2, а за пределами города – не менее 85 м2.

Подготовка документов

Чтобы открыть аптеку, для начала необходимо зарегистрироваться в налоговом органе, в качестве ИП (при наличии фармацевтического образования) или, как юридическое лицо (ООО) – при отсутствии соответствующего диплома.

Последовательность оформления:

1. Для ООО первоначально составляется устав организации с указанием в качестве основного или дополнительного направления фармацевтическую деятельность.
2. Подача документов в налоговый регистрационный орган.
3. Письменное обращение в территориальный орган Росстата для информирования об указанных во время регистрации кодах ОКВЭД.

В итоге юридическое лицо получит:

• свидетельство о постановке на налоговый учет;
• свидетельство о регистрации юридического лица.

Предприниматель, зарегистрировавшийся, как физическое лицо:

• свидетельство о получении ИНН;
• документ, подтверждающий статус ИП.

Заполняя заявление о регистрации в обоих случаях важно помнить об указании кодов ОКВЭД, которые дают право на ведение фармацевтической деятельности:

• основной код 52.31 – торговля лекарственными средствами в розницу;
• 52.32 – реализация ортопедических товаров и медицинской техники;
• 52.33 – продажа косметических товаров.

После получения регистрационных документов, можно приступать к следующему этапу оформления.

Пошаговая инструкция по открытию собственной аптеки

Открытие аптеки осуществляется четко по следующему алгоритму, с соблюдением последовательности шагов:

1. составление бизнес-плана с расчетом срока окупаемости, необходимых стартовых вложений, рентабельности и других ключевых параметров;
2. определение вида открываемой аптечной организации (киоск, пункт);
3. определение организационно-правовой формы (ООО, АО, ИП) и госрегистрация в налоговой, с указанием необходимых кодов ОКВЭД;
4. аренда или покупка помещения, соответствующего необходимым требованиям;
5. найм персонала, регистрация в качестве страхователя во внебюджетных фондах для уплаты за работников страховых взносов на ОПС, ОМС и ВНиМ;
6. получение лицензии в лицензирующем органе – Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзоре);
7. получение разрешения на ведение деятельности от Роспотребнадзора и Государственной Противопожарной Службы;
8. реклама и маркетинг;
9. непосредственно открытие.

Разница в должностях и карьерных перспективах

Источник фото senivpetro/freepik

На первый взгляд, должности фармацевта и провизора не слишком отличаются. В аптеках и других организациях можно встретить провизоров и фармацевтов, выполняющих одну и ту же работу, с одинаковыми зарплатами и перспективами карьерного роста. К примеру, по закону возглавить аптеку может и провизор, и фармацевт: только провизору необходим профессиональный стаж не менее трех лет, а для фармацевтов этот срок увеличен до пяти лет. В то же время не секрет, что случаи, когда фармацевта ставят руководить государственной аптекой, довольно редки.

Многие специалисты отмечают, что фармацевты – особенно в первые годы после получения специальности – могут показаться более подготовленными, эффективными и полезными для реальной работы, чем их коллеги с высшим образованием. Однако для многих видов фармацевтической деятельности их знаний и навыков не будет хватать.

Нужно понимать, что при отсутствии необходимой вакансии специалист с дипломом провизора имеет право (по своему образованию) работать фармацевтом, а фармацевт провизором – нет. И, кроме того, наличие диплома о высшем образовании все чаще указывается как обязательное требование в большинстве вакансий.

Нужно ли фармацевтическое образование

Форма собственности в открытии аптеки без соответствующего образования играет главную роль. Если вы регистрируетесь в качестве индивидуального предпринимателя с целью открыть заведение, диплом провизора или фармацевта обязателен. Любой другой вид деятельности не запрещает открывать аптеку без образования по специальности.

Дело предусматривает определенную лицензию для реализации лекарственных препаратов.

Провизор может быть руководителем, а руководитель без сертификата не может быть провизором

Согласно требованиям приказа Минздрава России от 08.10.2015 № 707н провизоры с сертификатами по специальностям «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» могут занимать руководящие должности.

В свою очередь не каждый руководитель может выполнять функции провизора. Для этого необходимо иметь соответствующую профессиональную подготовку и сертификат по направлению «Фармацевтическая технология» или «Фармацевтическая химия и фармакогнозия».

За нарушение правил согласно ч. 4 статьи 14.1. КоАП РФ, на физическое лицо будет наложен административный штраф в размере от 4000 до 8000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 дней. Штраф в размере от 5000 до 10 000 рублей может наложен на должностное лицо. Юридические лица могут быть оштрафованы на 100 000 – 200 000 рублей или организации грозит приостановление деятельности на срок до 90 дней.

Конкурентная среда

Конкуренция в этом бизнесе велика. На каждом углу открываются новые аптечные киоски, магазины и пункты. Прежде чем заняться новым делом, прозондируйте почву. Что продают конкуренты, чего у них нет и так далее.

Отдайте предпочтение формату, который выгодно отличается от конкурирующих компаний. Создайте собственное уникальное предложение, способное заинтересовать потребителя.

Фармкомпании: прибыль под угрозой

Практику маркетинговых договоров с аптеками (и не только с ними) в фармотрасль внедрили фармкомпании: в конце 1990-х и начале 2000-х с помощью таких бонусов они боролись за внимание дистрибьюторов, а затем с середины 2000-х, когда пять крупнейших дистрибьюторов захватили около 80% рынка и их власть нужно было как-то нивелировать, стали дополнительно мотивировать аптеки. Сократить власть дистрибьюторов это, как мы сейчас понимаем, не помогло, зато затраты на маркетинг увеличились.
Производство лекарств (Фото: Станислав Красильников / ТАСС)

Таким образом, фармпроизводители загнали себя в угол. Теперь они вынуждены платить огромные суммы из своей прибыли всем на этом рынке — дистрибьюторам, крупным сетям, ассоциациям, через которые к маркетинговым деньгам подключаются малые и средние аптеки. А в ответ — никаких данных о результативности всей этой активности и падающие обороты на стагнирующем рынке. Вдобавок фальсификации данных и «товарные переливы», которые невозможно контролировать. Аналитики предрекают, что если система будет оставаться «теневой», то в горизонте трех—пяти лет дальнейшая эскалация маркетинговых соглашений приведет к падению прибыли в производственном сегменте.

Просто отказаться от маркетинговых договоров невозможно — этой системы придерживается вся отрасль, все конкуренты. Если уж прекращать выплаты бонусов, то всем вместе, организованно, стройными рядами. Если ограничение маркетинговых выплат будет закреплено на законодательном уровне (к чему, кажется, все и идет) и возникнут негативные последствия, можно будет винить регулятора.

Последствия для рынка

Одиночные аптеки и мелкие сети начнут уходить с рынка. Более 30 тыс. из них могут закрыться, не выдержав конкуренции с крупными игроками, или в лучшем случае «продаться сетям», около 100 тыс. человек (по разным оценкам, это 70% от численности персонала в малой и средней аптечной рознице) — остаться без работы.

Тут стоит сказать, кто в России выбирает профессии фармацевта или провизора: это женщины (94%) в возрасте старше 32 лет (62%), которые зарабатывают в среднем 20–40 тыс. руб., а порой и того меньше — от 15 тыс. руб. (собственные исследования проекта Pharmznanie). Вероятно, часть новых безработных найдут себе место в аптечных сетях, другие со своим среднеспециальным и высшим фармацевтическим образованием будут вынуждены пойти в продуктовый ретейл, соглашаясь на существенно более низкий уровень дохода. Средний уровень зарплат начнет падать, а социальная напряженность возрастет.

Дополнительное профобразование провизора

Для специалистов, имеющих высшее профессиональное образование по специальности «Фармация», курсы последипломного повышения квалификации организуются по трем направлениям, определенным в приказе Минздрава России №707н от 8.10.2015 г.:

1. «Управление и экономика фармации» – для руководителей аптечных организаций и их структурных подразделений;
2. «Фармацевтическая технология» – для «провизоров» и «провизоров-технологов», а также руководителей структурных подразделений аптечных организаций;
3. «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» – для «провизоров-аналитиков», а также руководителей структурных подразделений аптечных организаций.

Курсы можно пройти в различных медицинских учебных заведениях, имеющих соответствующий сертификат.

Вариантов прохождения учебных программ достаточно много: вузы предлагают, как очную, с отрывом от производства, так и очно-заочную и заочную форму обучения. Время обучения также варьируется от 1 месяца до трех.

По результатам обучения выдаются документы установленного образца: сертификат специалиста (сертификат провизора) и удостоверение о повышении квалификации, действующие на территории России в течение 5 лет.

Важно знать, что курсы профпереподготовки обязательно должны пройти все специалисты (провизоры и фармацевты), которые по той или иной причине допустили перерыв в работе по специальности на 5 и более лет и хотят вернуться к прежней деятельности. Итоговые документы, которые получают слушатели курсов, дают возможность сразу же приступить к работе по только что освоенной специальности.

Франшиза

Использование готовой бизнес модели и раскрученного бренда, который у всех на слуху, позволяет предпринимателю ускорить процесс развития аптеки, уменьшить затраченные средства и избежать ошибок, связанной с подбором номенклатуры (ассортимента) и необходимого оборудования.

Для этого актуальнее выбор торговой марки, которая предоставляет:

• готовую логистику;
• перечень дистрибьюторов для постоянного сотрудничества;
• готовый бизнес-план;
• поддержку в организации работы аптеки.

На фармацевтическом рынке существует небольшое количество предложений франшиз аптек.

PHARMA

Известная дистрибьюторская компания PHARMA Distribution Group предлагает франчайзинговое предложение на использование бренда «PHARMA»:

• стартовые инвестиции – от 500000 руб.;
• вступительный взнос и роялти отсутствуют;
• полное сопровождение бизнеса;
• формирование ассортиментной матрицы;
• обучение сотрудников;
• предоставление постоянных поставщиков;
• помещение от 40 м²;
• средний чек – 600-800 р.;
• маржинальность – 25-30%;
• окупаемость – 12-15 месяцев.

Советская аптека

Федеральная аптечная сеть открывает филиалы в разных точках России.

Чтобы пользоваться разработками компании, понадобится:

• вступительный взнос – 49000 руб.;
• роялти – нет;
• площадь помещения – от 34 м²;
• средний чек – 500-700 р.;
• маржинальность проекта – 20-25%;
• окупаемость – от 8-12 месяцев.

Ригла

Для получения права использовать торговый бренд «Ригла», необходимо соответствовать следующим требованиям:

• помещение 60 м², расположенное вблизи торгово-развлекательного центра, на пешеходной улице города;
• паушальный взнос – 150000 руб.;
• минимальные капиталовложения – от 3000000 р.;
• рентабельность – 25%;
• окупаемость около 20 месяцев.

Эвалар

Открыть аптеку под брендом «Эвалар» совместно с известной фармацевтической компанией можно на следующих условиях:

• наличие фармацевтической лицензии;
• паушальный взнос – 5000 р.;
• роялти – 0,1% от реализованной продукции
• минимальные инвестиции – 250000 р.;
• оборот аптеки до 1000000р;
• окупаемость – 12 месяцев.

При этом компания предоставляет франчайзи торговое оборудование, скидки на закупку препаратов, оформление вывески и формирование положительного имиджа аптечной организации.

Аптека №1

Новичкам фармацевтического бизнеса стоит присмотреться к франчайзинговому пакету марки «Аптека №1».

Для открытия средней аптеки необходимо:

• стартовые инвестиции – от 500000 руб.;
• отсутствие паушального взноса и роялти;
• полное сопровождение бизнеса;
• обучение персонала, выезд специалистов в любую точку России;
• рентабельность – 30%;
• средний чек – 500 руб.;
• окупаемость – 8 месяцев.

Сколько нужно денег для открытия аптеки

Аптечный бизнес является востребованным и для его успешного функционирования требуются значительные инвестиции. К основным статьям расходов на открытие аптеки следует отнести:

• аренду помещения (зависит от площади помещения и его расположения) – 50-80 000 рублей в месяц;
• ремонт (потребуется если помещение не соответствует установленным нормам) – 80 000 рублей;
• оборудование – в среднем 200 000 рублей;
• получение лицензии – 8 000 рублей;
• покупку лекарственных средств – 250-400 000 рублей;
• заработную плату сотрудникам — 20 000 и более в месяц;
• рекламу – около 40 000 рублей.

Для открытия небольшой аптеки вполне достаточно будет инвестиций в сумме до 1,5 миллиона рублей.

Офис

+7 (495) 925-11-73

Отдел подписки

+7 (495) 542-40-86

Квалификационные требования к работникам аптек

Квалификационные характеристики: провизор

Выбираем помещение

Определитесь с местом расположения учреждения. Помещение под аптеку должно находиться на некотором расстоянии от конкурентов. Желательно возле поликлиники или торгового центра. Комфорт в помещении оценят не только сотрудники, но и посетители. Существуют требования для помещений, арендованных под аптеку. Минимальная торговая площадь составляет не меньше 12 квадратных метров.Читайте так же:  Открываем фитнес-центр: бизнес-идея

• Лучше, чтобы заведение находилось на первом этаже.
• Стены и полы должны изготавливаться из материалов, которые легко поддаются дезинфекции и частому мытью.
• На окнах в целях безопасности можно установить решетки.

Помещение не соответствующее требованиям нуждается в срочном ремонте.

Работники не должны ущемляться в своих правах, нужно выделить комнату для отдыха, гардеробную, заведующему положен отдельный кабинет.

В помещении в обязательном порядке должно быть стабильное водоснабжение, канализация, вентиляция, кондиционер. Установите удобные скамейки, на которых посетители смогут ожидать своей очереди. Позаботьтесь о том, чтобы людям с ограниченными возможностями не составило труда прийти в ваше заведение.

Оборудование

Стоимость оборудования занимает львиную долю капитала. Ни одна аптека не обойдется без застекленных стеллажей для экспозиции лекарств и шкафчиков для хранения. Позаботьтесь об удобстве сотрудников, приобретите столы, стулья, компьютеры и канцелярские принадлежности.

Металлический сейф обязателен, в нем хранятся отравляющиеся и наркотические вещества. Киоски не нуждаются в сейфе, у них нет соответствующей лицензии на реализацию таких веществ. Аптеке не обойтись без кассового аппарата.

Для открытия аптечного киоска приобретите или закажите: витрину-кассу, холодильный шкаф, предусматривающий соответствующую температуру. В пункте, кроме всего выше перечисленного, предусматривается рецептурная стойка, рабочие столы, шкафы для персонала.

Аренда

Помещение для розничной продажи фармацевтических препаратов должно соответствовать строгим показателям:

• для аптеки площадь арендуемого помещения должна быть не менее 75 м² общей площади;
• аптечный пункт разрешается разместить на 69 м²;
• для аптечного киоска не требуется наличие отдельного торгового зала, поэтому помещение разрешается аренда 20 м².

Кроме того, площадь для размещения аптечной организации, зависит от численности населенного пункта, в котором предприниматель планирует открыть аптеку.

Критерии выбора арендуемой площади:

• аптеку можно открыть в обособленно стоящем здании или на нижнем этаже многоэтажного дома;
• помещение должно включать несколько секций: торговый зал, материальной комнаты для хранения медикаментов и размещения сейфа, уборную комнату, кабинет заведующего;
• вход оборудован пандусом и кнопкой вызова сотрудников для помощи инвалиду;
• вывеска содержит информацию о названии организации, сведения о правовой форме, режиме работы.

Открывать аптеку имеет смысл в густонаселенных спальных районах.

Идеально, если рядом будет расположена больница, поликлиника, часто посещаемые объекты (банки, торговые центры), а также остановка общественного транспорта. При грамотной рекламной подаче в совокупности с работой обученного персонала, высокая прибыль будет гарантирована.   

Требования к соискателю

Чтобы получить требуемое разрешение, соискателю следует подготовить и представить в контролирующий орган пакет документов, подтверждающий, что он выполнил действующие лицензионные требования к аптечным организациям. Они сформулированы в пункте 4 постановления № 1081.

Нормативы для помещений

Одно из важных условий лицензирования — это наличие права пользования помещениями, подходящими для розничной продажи лекарств. Это значит, что в них имеется возможность обеспечить требуемые условия хранения препаратов в соответствии с рекомендациями производителя. Нормативы, которым должно отвечать такое помещение, приведены в приказе Минздрава от 31 августа 2016 года N 647н. Оно может находиться в собственности у соискателя или использоваться им на основании договора аренды.

Нормативы для оборудования

Помимо нормативов для помещения, аптека, подающая заявку на получение разрешительного документа, должна учитывать нормативы по оборудованию. Сейчас основные требования к аптекам для соблюдения лицензионных требований в этом вопросе регулируются приказом N 647н. Они включают следующие условия:

• соответствие оборудования требованиям пожарной безопасности;
• установка объектов на расстоянии не менее 50 см от стен или другой техники для обеспечения свободного прохода и доступа, поступления солнечного света в помещение;
• наличие техпаспорта, а в случае принадлежности к средствам измерения – документации, подтверждающей регулярное прохождение калибровки или поверки;
• обеспечение удобного обзора товара за счет использования стеклянных витрин;
• другие нормативы.

Нормативы для персонала

Действующие требования к лицензированию аптеки в 2021 году содержат следующие условия в отношении персонала организации.

Закупка лекарств, приобретение оборудования

Закупка лекарственных средств может осуществляться сразу у нескольких поставщиков. При этом, чем шире ваша сеть, тем больше будет предоставляться вам скидка. Можно договориться с владельцами других аптек и покупать товар непосредственно у них по закупочной цене.

Стоит учитывать, что в аптеках следует продавать не только медикаменты, но и другие товары косметического типа. Например, детскую косметику и средства по уходу за кожей и волосами. Таким образом увеличится поток потребителей и, соответственно, прибыль.Государство на некоторые медикаменты устанавливает максимальную стоимость, увеличение которой приведет к административной ответственности. Товары из серии косметических средств подобных ограничений не имеют.

Также потребуется приобрести необходимое оборудование. С особой внимательностью нужно подойти к выбору электронной системы, которая позволит вести учет товара, срока его годности, количества проданного и т. д.

Усредненные статистические показатели бизнес-плана

Перед тем, как открыть свою аптеку с нуля, бизнес-план нужно разработать на ближайшие 2-3 года, с расчетом среднего чека, примерного количества клиентов, издержек помесячно.

Примерная статистика:

• сумма стартовых вложений – от 1 до 1,5 млн. рублей;
• точка безубыточности достигается примерно на 3-й или 4-й месяц работы;
• полный срок окупаемости проекта, с учетом всех начальных вложений – от 20 до 22 месяцев;
• средняя ежемесячная прибыль в первые два года после открытия – около 70000 рублей.

Персонал

Рентабельность предприятия зависит от персонала. Сотрудники должны обладать навыками и соответствующими знаниями. Фармацевт должен иметь среднее специальное образование, работник без высшего специального образования не является провизором. В независимости от должности сотрудники должны ответственно относиться к выполнению своих обязанностей, проявляя коммуникабельность и по необходимости терпение.

Даже если у владельца нет фармацевтического образования, оно обязательно должно быть у персонала. Продавцы-кассиры должны предлагать аналогичные препараты, если того, что просит покупатель, нет в наличии. Сотрудники аптеки работают в халатах, шапочках, по необходимости с защитной марлевой повязкой на лице. Нельзя покидать помещение в спецодежде. У каждого работника аптеки должна быть медицинская книжка.Читайте так же:  Открыть профессиональную школу танцев – популярное дело с нуля

Необходимые документы и лицензии

Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:

• разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
• разрешение от пожарной службы;
• лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.

В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.

Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:

• кадастровая стоимость здания;
• все находящиеся на его земельном участке объекты;
• обременения объекта;
• притязания на здание со стороны третьих лиц.

Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.

Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):

• на стирку белья;
• на дезинфекцию;
• на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
• об уничтожении люминесцентных ламп.

Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.

Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:

• утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
• утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
• утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.

Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.

Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:

• Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
• Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
• К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
• Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.
• При отсутствии одного из документов или при несоответствии реальности с указанной в них информацией может быть принято решение об отказе выдачи лицензии на открытие помещения аптечного назначения.

Лицензирование фармацевтической деятельности

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:

Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:

1. предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
2. переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
3. выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
4. решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
5. предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www.gosuslugi.ru.

Основные задачи:

• Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
• Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с  Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». 
• Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Описание госуслуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»

Сформировать печатную форму заявления

Электронные сервисы

• Подать заявление по государственной услуге «Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами» 
  
• Единый реестр лицензий 
  
• Реестр выданных разрешений на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом 
  

• Реестр уведомлений об осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю 
  
• Приказы о решениях центрального аппарата Росздравнадзора о лицензировании 
  
• Информация о ходе рассмотрения заявления лицензиата (соискателя лицензии) 
  

• Подать эл.заявление по гос.услуге «Лицензирование фармацевтической деятельности» 
  
• Все сервисы
  

Предыдущий слайдСледующий слайд

Заявления

• 20.01.2021 15:25

Государственная пошлина

• 01.01.2021 18:42

Информационные письма

• 13.08.2021 21:46

Нормативная документация

• 27.12.2021 21:58

Виды аптек

Поскольку любая точка продаж фармацевтической продукции должна иметь свой формат, владельцу будущего аптечного учреждения обязательно нужно ознакомиться с Приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 года № 553н, в котором утверждены виды аптечных организаций:

Формат «Аптека»

Включает 3 подформата:

• готовых лекарственных форм без права изготавливать лекарства;
• производственная форма;
• производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.

Формат «Аптечный пункт»

Предоставляет возможность реализовывать медицинские препараты по рецепту и без него. Однако существуют ограничения на реализацию некоторых сильнодействующих медикаментов.

Формат «Аптечный киоск»

Дает право продавать лишь те лекарства, которые отпускаются без рецепта врача.

Аптека дает предпринимателю много возможностей для реализации продукции и получения высокого дохода, но открыть такой вид учреждения будет сложнее, чем, например, аптечный киоск, который является самым оптимальным форматом для начала бизнеса с нуля с минимумом денежных вложений и простым оформлением.

Аптечные сети

Для населения аптеки являются объектами первой необходимости, поэтому они успешно работают, несмотря на сложности при открытии и в дальнейшей деятельности. Неслучайно сейчас в России действует сразу несколько аптечных сетей, вот только некоторые из них.Название сетиИнвестицииПрибыль в месяцОкупаемостьКол-во точек

*Инвестиции и прибыль указаны в российских рублях

Как видно из этих цифр, даже франчайзеры не обещают при открытии аптеки больших доходов. Ведь во многом потребность потребителей в лекарствах и медицинских изделиях уже удовлетворена.

Кроме того, большие федеральные сети супермаркетов тоже развивают у себя это направление. По этому пути пошла сеть «Магнит», которая уже открыла «Магнит Аптеку». То есть конкуренция в этом бизнесе продолжает расти, и начать его без опыта сложно.

Активное развитие аптечных франшиз помогает новичкам на старте, но надо понимать, что франчайзер думает, прежде всего, о своей прибыли. А значит, принимать решение о покупке франшизы необходимо взвешенно.

Алгоритм получения лицензии

Вкратце процедура получения разрешения на деятельность аптечной организации выглядит следующим образом. Соискатель направляет заявление на выдачу лицензии и приложения к нему, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в контролирующий орган. Там рассматривают полученную заявку, проверяют выполнение требования к аптеке при лицензировании и выносят решение о предоставлении разрешения на розничную фармацевтическую деятельность или об отказе в выдаче такого разрешения.

Коды ОКВЭД

Основной перечень необходимых:

• 47.73;
• 47.74;
• 47.75;
• 21.20.1;
• 21.20.2.

Форма организации торговли

Прежде чем начинать открываться, нужно решить множество вопросов, один из которых — как все организовать.

Есть два формата:

• Закрытая. Более безопасная, товары лежат за стеклом, покупатель их видит, но не может взять без спроса. Но выручка меньше.
• Открытая. Такая выкладка увеличивает прибыль на 30%, но становится более опасной для предпринимателя — участятся случаи воровства. Клиент может посмотреть и пощупать все, что ему интересно.

Стоит отметить, что хорошая прибыль получается при открытии компании в месте, где за день проходит больше 10-15 тысяч людей. Если посетителей будет меньше, выгода снизится.

Источники:

• https://tvoibizness.ru/zdorove-krasota/otkryt-apteku-bez-obrazovanija.html
• http://ZnayDelo.ru/biznes/kak-otkryt-apteku.html
• https://dvayarda.ru/business/kak-otkryt-apteku/
• https://vseofinansah.ru/kak-zarabotat/svoe-delo/kak-otkryt-svoyu-apteku-s-nulya
• https://kedu.ru/press-center/articles/farmatsevt-ili-provizor-v-chem-raznitsa/
• https://www.snta.ru/press-center/chto-meshaet-rukovoditelyam-apteki-vypolnyat-funktsional-provizora/
• https://pro.rbc.ru/demo/5cab136a9a7947b609407527
• https://sps-sng.ru/biznes-idei/chto-nuzhno-dlya-otkrytiya-apteki-s-nulya-bez-farmatsevticheskogo-obrazovaniya
• https://www.audar-press.ru/kvalifikacionnye-trebovaniya-k-rukovoditelu-apteki-provizoru
• https://www.CentrAttek.ru/info/trebovaniya-2020-goda-licenzirovanie-apteki/
• https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/licensingpharm
• https://www.regberry.ru/malyy-biznes/kak-otkryt-apteku
• https://www.cleverence.ru/articles/biznes/kak-otkryt-apteku-s-nulya-chto-nuzhno-skolko-stoit-trebovaniya-i-dokumenty-dlya-biznesa/