Документы для аптеки

images 5  Фармацевтическая деятельность — деятельность, осуществляемая предприятиями оптовой торговли и аптечными учреждениями в сфере обращения лекарственных средств. 

Документы, регламентирующие оборот товаров аптечного ассортимента:

         1.  ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 “Об обращении лекарственных средств”.

         2. Приказ МЗ и СР РФ №553н от 27.07.10 «Об утверждении видов аптечных учреждений».

         3. Приказ МЗ РФ №110 от 12.02.2007(ред. от 20.01.2011)  “О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания”.

         4. Приказ МЗ РФ № 785  от 14.12.2005 (ред. от 06.08.2007) “О Порядке отпуска лекарственных средств”.

         5. Постановление Правительства РФ № 55  от 19.01.1998 (в редакции от 04.10.2012) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации».

         6. Приказ МЗ РФ № 805н от 15.09.2010 (ред. от 26.04.2011) «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

         7. Приказ МЗ РФ № 1340н от 10.11.2011 “О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665 “Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи”.

         8. Приказ №1198н от 27.12.2011 года “Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий”.

       9. Постановление Правительства РФ № 599 от 20.07.2011 “О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”.

         10. Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 (в редакции от 04.09.2012) “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”.

        11. Приказ МЗ РФ №54н “Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления”.

         12. Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 (редакция от 18.04.2007) “Об утверждении Отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные Положения”.

        13. Постановление Правительства РФ № 644 от 04.11.2006 (редакция от 04.09.2012) “О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ”.

         Документы для аптеки, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

         1. Приказ МЗ РФ № 706н от 23.08.2010 (ред. от 28.12.2010) “Об утверждении Правил хранения лекарственных средств”.

   2. Приказ МЗ РФ № 397н от 16.05.2011 “Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами”.

         3. Постановление Правительства РФ № 1148 от 31.12.2009 (в редакции от 04.09.2012) “О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ”.

         4. Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997 (редакция от 17.11.2010) “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ”.

         Документы, регламентирующие контроль качества лекарственных средств и  других товаров аптечного ассортимента:

         1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997  «О контроле качества ЛС, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

         2. Постановление Правительства РФ №970 от 25.09.2012 “Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий”.

         3. Постановление Правительства РФ № 674  от 03.09.2010 ( в редакции от 04.09.2012) “Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств”.

         Документы, касающиеся вопросов лицензирования:

         1. ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2012 (в редакции от 28.07.2012) «О лицензировании отдельных видов деятельности».

         2. Постановление Правительства РФ №1081 от 22.12.2011 (в редакции от 04.09.2012) “О лицензировании фармацевтической деятельности”.

         3. Постановление Правительства РФ №1085  от 22.12.2011(в редакции от 04.09.2012) “О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений”.

         4. Приказ Россельхознадзора №191 от 19.04.2012 (в редакции от 18.05.2012) ″О лицензировании фармацевтической деятельности”.

         5. Постановление Правительства РФ № 686 от 06.08.2012 “Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств”.

         Документы для аптеки, регламентирующие вопросы ценообразования:

         1. Постановление Правительства РФ № 654 от 08.08.2009 (ред. от 04.09.2012) “О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов”.

         2. Распоряжение Правительства РФ № 2199-р от 07.12.2011 (в редакции от 30.07.2012) “Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год”.

         3. Приказ МЗ России № 277н от 27.05.2009 (в редакции от 12.03.2012) “Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты”.

         4. Постановление Правительства РФ № 865 от 29.10.2012 (04.09.2012) “О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов”.

         Документы для аптеки, регулирующие санитарный режим в аптеке:

         1. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.1997 (в редакции от 24.04.2003) “Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”.

         Документы для аптеки по персоналу аптечной организации:

      1. Приказ МЗ РФ № 302н от 12.04.2011 “Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда”.

         2. Приказ МЗ РФ №342н от 26.04.2011 “Об утверждении Порядка проведения аттестации рабочих мест по условиям труда”.

    3. Приказ МЗ РФ № 181н от 01.03.2012 “Об утверждении Типового перечня ежегодно реализуемых работодателем мероприятий по улучшению условий и охраны труда и снижению уровней профессиональных рисков”.

   4. Приказ МЗ РФ № 808н от 25.07.2011 года “О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками”.

         Документы, регламентирующие права потребителей:

         1.ФЗ №2300- I от  07.02.1992 «О защите прав потребителя»

         2. Конституция РФ, принятая 12.12 1993, ст. 41.

тексты песен любови успенской http://shanson-text.ru/songs.php?id_singer=31

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован.